Vooralsnog geen artsenverklaring nodig bij import geneesmiddel

Minister Agema van VWS heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) via een aanwijzing, de opdracht gegeven om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. De aanwijzing is met ingang van 28 november 2024 van kracht. 

Geen artsenverklaring nodig

Er is geen aanvraag vereist vanuit de voorschrijver, zoals bedoeld in artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet.  Wel dienen de fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden, dus ook de apotheekhoudende huisarts, een administratie bij te houden. Hierin wordt vastgelegd: de hoeveelheid van het geneesmiddel dat is afgeleverd, de naam van de arts, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd en een registratie van de opgetreden bijwerkingen.

Reikwijdte aanwijzing

De IGJ publiceert op haar website welke geneesmiddelen onder de aanwijzing vallen en gedurende welke periode. Dit gebeurt per geneesmiddel.

De aanwijzing geldt uitsluitend voor geneesmiddelen waarvoor de minister heeft bepaald dat deze onder de reikwijdte van de aanwijzing vallen. De IGJ benadrukt dat haar reguliere toezicht op de invoer van medicijnen onverminderd van kracht blijft.  

Op de website van IGJ staat hoe zij de aanwijzing zullen uitvoeren.